Показания к применению• Лечение псориаза среднетяжелой и тяжелой степени:-у взрослых пациентов, которым показана системная терапия;-у детей и подростков в возрасте старше 6 лет, которым показана системная терапия.• Лечение активного псориатического артрита в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов при недостаточном ответе на предшествующую терапию базисными препаратами.• Лечение аксиального спондилоартрита с или без рентгенологических признаков поражения:-лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию;-лечение активного нерентгенологического аксиального спондилоартрита у взрослых пациентов с объективными признаками воспаления.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьРезюме рисковНет достаточных данных по применению препарата у беременных женщин.Исследования у животных не показали прямого или косвенного негативного влияния секукинумаба на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Поскольку результаты исследований у животных не всегда позволяют предположить ответ у человека, препарат противопоказан к применению во время беременности.Данные исследований у животныхВ исследовании эмбриофетального развития при применении секукинумаба у яванских макак во время органогенеза и на поздних стадиях гестации не выявлено явлений материнской токсичности, эмбриотоксичности или тератогенных свойств.Грудное вскармливаниеНеизвестно, проникает ли секукинумаб в грудное молоко у человека. Поскольку иммуноглобулины проникают в грудное молоко человека, не рекомендуется применять препарат Козэнтикс в период грудного вскармливания.Влияние на фертильностьДанные о влиянии секукинумаба на мужскую и женскую фертильность отсутствуют. В исследованиях у животных не отмечено прямого или непрямого негативного влияния секукинумаба на фертильность.Противопоказания• Тяжелые реакции гиперчувствительности к секукинумабу или к другим вспомогательным веществам препарата.• Клинически значимые инфекции в стадии обострения (например, активный туберкулез).• Возраст до 6 лет по показанию бляшечный псориаз; возраст младше 18 лет по другим показаниям в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.• Беременность и период грудного вскармливания.С ОСТОРОЖНОСТЬЮ• Хронические рецидивирующие инфекции в анамнезе.• Риск развития реакции гиперчувствительности к латексу.• Воспалительные заболевания кишечника в активной фазе.• Вакцинация.СоставДействующее вещество: секукинумаб 150,00 мг; вспомогательные вещества: трегалозы дигидрат, гистидин/гистидина гидрохлорида моногидрат, метионин, полисорбат-80, вода для инъекций.
Козэнтикс 0,15 мг/мл Шприц с устройством для пассивной защиты иглы 1 мл 1 шт
Порядок отпуска (рецепт/нерецепт) | Да |
Количество в упаковке, шт | 1 |
Действующее вещество | Секукинумаб |
в наличии
возможна доставка.
Цена: 43900.00 ₽
возможна доставка.
Цена: 43900.00 ₽