Показания к применениюРемиттирующерецидивирующий рассеянный склероз.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьИсследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В доклинических исследованиях у крыс и кроликов получавших глатирамера ацетат путем подкожной инъекции в течение периода органогенеза неблагоприятных эффектов на развитие эмбриона-плода не наблюдалось при введении в дозах до 37 5 мг/кг/день. У крыс получавших подкожно глатирамера ацетат в дозах до 36 мг/кг с 15 дня беременности существенного влияния на роды или на рост и развитие потомства не установлено.Большинство данных о применении глатирамера ацетата у беременных женщин касались препарата в дозировке 20 мг/мл который вводили подкожно один раз в день. Опыт применения препарата у беременных женщин указывает на отсутствие мальформативной или фетальной/неонатальной токсичности. В настоящее время отсутствуют соответствующие эпидемиологические данные. Отсутствуют также адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования на животных не всегда могут предсказать реакции у человека препарат не следует использовать во время беременности за исключением случаев когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияНеизвестно выделяются ли глатирамера ацетат или его метаболиты в материнское молоко. Однако у крыс получающих ежедневно подкожно глатирамера ацетат в дозах до 36 мг / кг начиная с 15-го дня беременности на протяжении всего периода кормления грудью не установлено существенного влияния на рост и развитие потомства. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания либо о прекращении терапии препаратом Копаксон® 40 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.ПротивопоказанияГиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).СоставВ 1 мл раствора содержится: действующее вещество: глатирамера ацетат 40 0 мг вспомогательные вещества: маннитол 40 0 мг вода для инъекций 944 мг.Взаимодействие с другими препаратамиВзаимодействие между препаратом Копаксон® 40 и другими лекарственными средствами отдельно не оценивалось. Нет данных о взаимодействии с интерфероном бета.Выявлено увеличение случаев реакций в месте инъекций при одновременном введении препарата Копаксон® 40 с глюкокортикостероидами.В исследовании in vitro было сделано предположение что глатирамера ацетат имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови и не вытесняется из указанной связи самостоятельно а также на фоне использования фенитоина или карбамазепина. Тем не менее поскольку препарат Копаксон® 40 обладает потенциальным воздействием на протеин-связывающие вещества необходимо контролировать его одновременное применение с другими лекарственными препаратами.

Копаксон 40 Раствор для подкожного введения 40 мг/мл 1 мл Шприцы 12 шт