Показания к применению— метастатический колоректальный рак (МКРР) (у взрослых пациентов), резистентный к оксалиплатин-содержащей химиотерапии или прогрессирующий после ее применения (препарат Залтрап; в комбинации с режимом, включающим иринотекан, фторурацил, кальция фолинат (FOLFIRI)).Применение при беременности и кормлении грудьюДанные по применению афлиберцепта у беременных женщин отсутствуют. В экспериментальных исследованиях выявлено эмбриотоксическое и тератогенное действие афлиберцепта у животных. Т.к. ангиогенез имеет большое значение для развития эмбриона, ингибирование ангиогенеза при введении препарата Залтрап; может вызывать эффекты, неблагоприятные для развития беременности. Применение препарата Залтрап; при беременности противопоказано.Женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать зачатия во время лечения препаратом Залтрап;. Они должны быть проинформированы о возможности неблагоприятного воздействия препарата Залтрап; на плод.Женщины детородного возраста и фертильные мужчины должны использовать эффективные способы контрацепции во время лечения и, как минимум, в течение до 6 месяцев после введения последней дозы препарата.Существует вероятность нарушения фертильности у мужчин и женщин во время лечения афлиберцептом (исходя из данных, полученных в исследованиях, проведенных на обезьянах, у самцов и самок которых афлиберцепт вызывал нарушения фертильности, полностью обратимые через 8-18 недель).Клинических исследований для оценки воздействия препарата Залтрап; на выработку грудного молока, выделение афлиберцепта с грудным молоком и влияния препарата на грудных детей не проводилось.Неизвестно, выделяется ли афлиберцепт с грудным молоком у женщин. Однако из-за того, что нельзя пока исключить возможность проникновения афлиберцепта в грудное молоко, а также из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций, которые афлиберцепт может вызвать у грудных детей, необходимо или отказаться от грудного вскармливания, или не применять препарат Залтрап; (в зависимости от важности применения препарата для матери).Состав1 мл содержит: Активные вещества: афлиберцепт — 25 мг.Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 0.5774 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 0.2188 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.0443 мг, натрия цитрата дигидрат — 1.4088 мг, натрия хлорид — 5.84 мг, 0.1М раствор хлористоводородной кислоты или 0.1М раствор натрия гидроксида — до pH 5.9-6.5, сахароза — 200 мг, полисорбат 20 — 1 мг, вода д/и — до 1 мл.

Залтрап концентрат для раствора для инфузий 25мг/мл флакон 4мл N1